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颗粒特性系列

贝克曼库尔特HIAC-9703+实验室液体颗粒计数器

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2019/4/12     浏览次数:    

贝克曼库尔特HIAC 9703+实验室液体颗粒计数器

   HIAC 9703+ 液体颗粒计数器是医药行业 USP<788> 质量控制和研究应用中的佼佼者。HIAC9703+ 专为您的液体颗粒计数的应用需求而设计,高度可配置,使用方便。PharmSpec 软件使数据管理更方便,并确保环境的安全性符合 21 CFR 第11部分法规的要求。简便,精准的HIAC产品。

       

一、基本描述 (液体颗粒计数器|选择 HIAC 9703+ 的优势所在 

  

  业界最小的样本
  仅用1mL 产品就能完成全套测试


管理您所有的应用需求
  可根据预配置的USP、EP、JP 和 KP测试例程,处理全范围的样品体积,从1毫升到大于1,000毫升均能操作


根据数据异常消除不确定性
  当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时,会发出警报通知


样品的处理安全可靠
  采用小瓶托架,确保不浪费昂贵的样品


易于配置,可获得较大的灵活性
  选择一个较好的流量,并采用可互换的传感器,可检测从0.5到600μm的颗粒粒径


避免高成本的停机时间
  现场服务可以有效减少停机时间——无需运输您的仪器,当您的仪器需要进行常规维护时会自动通知


消除了您对数据丢失的担心
  丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。PharmSpec 可允许操作人员安排将数据库备份到安全的网络站点的时间。


  HIAC 颗粒计数器的验证服务
  SOP帮助和IQ/QQ验证服务,应用我们的专业技能使您的系统从包装箱中取出后便可使用。


 二、产品参数




三、配件信息




四、应用领域


USP <788>/注射剂和注射液体中的不溶性微粒
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)
法规链接:
USP <788>
USP <789>
USP <797>
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒:
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)
USP < 797 >药物配制——无菌制剂
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)
液体颗粒计数发布测试标准:
USP <788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒s
USP <7897> 药物配制——无菌制剂
www.uspnf.com
www.usp.org
肠外药物协会
欧洲药品质量管理局


五、相关软件


HIAC 9703+ 液体颗粒计数器用 PharmSpec 软件:


测试设置简单易用
按下按钮就可获知 USP、EP、JP 和 KP 的药典测试方法
可用 PharmSpec程序生成器自定义设置测试方法


所有都安全,数据也可靠
数据库可安全地从旧的 Windows 操作系统迁移到新的Windows 7及更高版本
网络备份和归档 可配置
完全符合 21 CFR 第11部分法规的要求


软件是预配置的——无需专业知识
授权用户每年免费更新USP<788>、USP<789>、EP、JP 或 KP 药典
针对新用户有直观的设置——无效的配置会报警, 校准到期会提前通知


可早期发现异常数据
可利用气泡检测和集中报警传感器停止追踪异常数据
能对所有的颗粒计数结果进行确认;对于不完整的测试也会将其部分结果记录下来


PharmSpec软件/固件更新
▪ PharmSpec Update USP 38 787 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。 此更新只適用於PharmSpec V3.3。
▪ PharmSpec Update USP 38 788 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update USP 38 789 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update JP XVI (Zip) - 将现有的JP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update EP 7 (Zip) - Updates existing EP functionality to current compendial level.
▪ PharmSpec Update EP8 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update KP 11 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。
▪ PharmSpec Update V3.1.4 (Zip) - PharmSpec 更新 V3.1.4 (Zip)-更新的PharmSpec V3.1.1, V3.1.2 and V3.1.3 相关信息见 readme.txt 本网站上的更新 仅对 PharmSpec V3.1.1、V3.1.2 和 V3.1.3 有效
▪ PharmSpec V3.1x (Zip) - 网站语言更新

更多信息,请联系安徽地区产品顾问

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